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倫理委員会における審査活動の向上に向けて
■9,100,000円［助成］
■医学系大学倫理委員会連絡会議
本年度は、３年継続事業の初年度として、以下の活動を行う。
- ガイドブックの作成に向けた調査･分析
日本の現場において、倫理委員会の運営の際に有効なガイドブックの作成を目的として、国内外の倫理委員会の運営状況、審査基準などを、文献収集や倫理委員会委員へのヒアリング調査などを通して分析する。
- ガイドブックの作成作業
医学系大学倫理委員会連絡会議のもとで、７、８名からなる研究会を組織し、上記の調査･分析結果をもとにして、ガイドブック作成作業に着手する。
ガイドブックでは、まず倫理委員会の歴史、日本における現状、倫理委員会を取り巻く法的環境などを簡単に説明し、倫理委員会に関する予備的知識を提供する。次に、ヒトを対象とした研究申請の際に、倫理委員会が議論する共通項目(例えば、人権擁護、インフォームドコンセント、個人情報など)を解説する。さらに、遺伝子治療、ヒトゲノム遺伝子解析などの具体的事例に則して、審議すべき論点を整理し、同時に審議経過が理解できるような詳細説明を記述する。
（3 年継続事業の 1 年目）
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